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Camrelizumab versus chemioterapia scelta dallo sperimentatore come terapia di seconda linea per il carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato o metastatico: studio ESCORT

I pazienti con carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato o metastatico hanno una prognosi sfavorevole e poche opzioni di trattamento dopo la terapia di prima linea.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza dell'anticorpo anti-PD-1 Camrelizumab ( AiRuiKa ) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nei pazienti precedentemente trattati.

ESCORT è uno studio di fase 3 randomizzato, in aperto, su pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con una diagnosi istologica o citologica di carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato o metastatico condotto in 43 ospedali in Cina.

I pazienti eleggibili avevano un ECOG performance status pari a 0 o 1 e avevano progredito o erano intolleranti alla terapia standard di prima linea.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Camrelizumab ( 200 mg ogni 2 settimane ) o alla chemioterapia con Docetaxel ( 75 mg/m2 ogni 3 settimane ) o Irinotecan ( 180 mg/m2 ogni 2 settimane ), tutti somministrati per via endovenosa.

La randomizzazione è stata effettuata stratificando in base alla malattia e all’ECOG performance status.

L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, valutata nei pazienti randomizzati che avevano ricevuto almeno una dose di trattamento.
La sicurezza è stata valutata in tutti i pazienti trattati.

Dal 2017 al 2018, 457 dei 607 pazienti ( 75% ) sottoposti a screening sono stati assegnati in modo casuale al trattamento, di cui 228 hanno ricevuto il trattamento con Camrelizumab e 220 hanno ricevuto la chemioterapia.

A partire dalla data di cutoff nel 2019, con un tempo di follow-up mediano di 8.3 mesi nel gruppo Camrelizumab e 6.2 mesi nel gruppo chemioterapia, la sopravvivenza globale mediana è stata di 8.3 mesi nel gruppo Camrelizumab e di 6.2 mesi nel gruppo chemioterapia ( hazard ratio, HR=0.71; P=0.0010 ).

Gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni di grado 3 o superiore sono stati anemia ( Camrelizumab vs chemioterapia: 6, 3%, vs 11, 5% ), funzionalità epatica anormale ( 4, 2%, vs 1, inferiore all’1% ) e diarrea ( 3, 1%, vs 9, 4% ).

Eventi avversi gravi correlati al trattamento si sono verificati in 37 pazienti su 228 ( 16% ) nel gruppo Camrelizumab e in 32 pazienti su 220 ( 15% ) nel gruppo chemioterapia.
Si sono verificati 10 decessi correlati al trattamento, 7 ( 3% ) nel gruppo Camrelizumab ( 3 decessi per cause sconosciute, un'enterocolite, una funzione epatica anormale, una polmonite e una miocardite ) e 3 ( 1% ) nel gruppo chemioterapia ( 2 decessi per cause sconosciute e un'emorragia gastrointestinale ).

Camrelizumab di seconda linea ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza globale in pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato o metastatico rispetto alla chemioterapia, con un profilo di sicurezza gestibile.
Potrebbe rappresentare una potenziale opzione di trattamento di seconda linea standard per i pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose in Cina. ( Xagena2020 )

Huang J et al, Lancet Oncology 2020; 21: 832-842

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